質(zhì)量是企業(yè)的生命，質(zhì)量信用管理則是大勢所趨。目前全國共有14000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，而在這些企業(yè)當(dāng)中，哪些企業(yè)質(zhì)量信用最為靠得住？中國醫(yī)療器械做了一番統(tǒng)計(jì)。

      新統(tǒng)計(jì)結(jié)果為：廣東省135家，浙江省200家，福建省22家，江蘇省104家，江西省南昌市15家共476家企業(yè)被評為2015年度質(zhì)量信用A類的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其中深圳市艾克瑞電氣有限公司就是其中之一。詳細(xì)結(jié)果請點(diǎn)擊>>>>

廣東省全國質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)部份名單

全國質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)評級條件與標(biāo)準(zhǔn)？

    我們以廣東省為例，為大家介紹一下全國質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的評級條件與標(biāo)準(zhǔn)。

    根據(jù)《廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類監(jiān)管工作的意見》（粵食藥監(jiān)械〔2011〕110號）的有關(guān)規(guī)定，A類質(zhì)量信用為高等級，而在該省想要拿到A評級需要具備以下條件：

    1．無違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及各級藥監(jiān)部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的其他規(guī)定的行為；無違反本規(guī)定的不良行為；

    2．企業(yè)管理者代表較好地履行各項(xiàng)職責(zé)，企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系能夠有效運(yùn)行；

    3．近二年產(chǎn)品上市監(jiān)督抽樣檢測結(jié)論合格；

    4．日常監(jiān)督檢查項(xiàng)目全部符合要求，一般項(xiàng)目不合格項(xiàng)小于10%；各項(xiàng)質(zhì)量管理綜合評價均為良好；

    5．積極參加法規(guī)、專業(yè)培訓(xùn)；主動收集和保存法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；

    6．企業(yè)管理者代表通過廣東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)網(wǎng)上辦事平臺按時填報企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行信息和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報告等相關(guān)信息。

      由于質(zhì)量信用是個動態(tài)變化的過程，所以納入統(tǒng)計(jì)的均為今年公布出來的最新數(shù)據(jù)，且均為各地藥監(jiān)局評定結(jié)果，或者被藥監(jiān)局認(rèn)可的評定結(jié)果。深圳艾克瑞連續(xù)三年獲得此榮譽(yù)，不僅是藥監(jiān)局對艾克瑞產(chǎn)品的認(rèn)可，更是市場對艾克瑞產(chǎn)品的認(rèn)可。

      深圳艾克瑞公司通過資源整合，與國內(nèi)外知名企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，致力于推動健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。為滿足體檢需求，我公司率先在國內(nèi)推出了“機(jī)動一體化原裝醫(yī)療體檢車”，隨后陸續(xù)推出了健康體檢、職業(yè)病檢查、數(shù)字DR、婦兒保健等多款原裝體檢車，可滿足不同客戶的體檢需求。艾克瑞肩負(fù)著打造中國體檢車“航母”的重任，在不久的將來讓車載設(shè)備逐步實(shí)現(xiàn)“四化”，即專業(yè)化、網(wǎng)絡(luò)化、數(shù)字化、智能化。公司自主研發(fā)生產(chǎn)的“車載廂式X射線機(jī)”，已獲得國家多項(xiàng)技術(shù)專利、3C等多項(xiàng)認(rèn)證，產(chǎn)品廣泛用于健康體檢和職業(yè)病檢查。擁有《數(shù)字平板DR注冊證》和《塵肺X射線機(jī)注冊證》，產(chǎn)品廣泛用于健康體檢和職業(yè)病檢查。在2013年8月成功注冊AKDX-09W雙能量X射線骨密度儀，填補(bǔ)國內(nèi)此設(shè)備的空缺，并于2015年10月注冊升級為AKDX-09W-Ⅰ型號，其在使用、性能方面更加優(yōu)越，深受廣大用戶的歡迎。

      公司擁有1萬多平方米的研發(fā)、生產(chǎn)、辦公場地，擁有一大批高學(xué)歷、高素質(zhì)的專業(yè)研發(fā)人才，我們擁有雄厚的技術(shù)和研發(fā)力量、完善的售后服務(wù)體系、高效的質(zhì)量管理體系。公司秉承著永無間歇的創(chuàng)新精神和精益求精的作風(fēng)，在體檢、職業(yè)病、公安、海關(guān)、邊防、工業(yè)探傷等領(lǐng)域銷售量，國內(nèi)市場占有率不斷上升。艾克瑞已成為公認(rèn)的品牌，并將陸續(xù)推向國外市場。秉承著永無止境的創(chuàng)新精神和精益求精的工作作風(fēng)，必將成為中國醫(yī)療器械的品牌企業(yè)。